薬は病気を治すために使用されます。しかし、その反面好ましくない作用(副作用)が現れる場合があることから、治療効果は大きく、副作用の少ない薬が望まれています。
新しい薬が一般的に使われるようになるためには、まず効果のありそうな「薬の候補」見つけだして、動物による試験が行われます。そこで十分に調べた後、少数の健康な成人の方に実際に使用していただき、その薬の安全性を調べます。次に実際の患者さんに使用していただき、「その薬が病気に対してどれだけ効くか (効果)」と「どのような種類の副作用がどのくらいの割合で起こるのか(安全性)」調べるための試験を行います。このような「人」に対して行われる試験の ことを「治験」と呼び、試験される開発中の薬のことを「治験薬」と呼んでいます。
「治験」は薬事法やGCP※に従って行われます。これらの結果を厚生労働省が審査した後、薬として承認されれば、一般の患者さんにも広く使っていただける ようになります。今、病院で使用されている薬も、先人の方々のご協力によって「治験」という試験的、研究的な段階を経て厚生労働省の承認が得られました。 つまり薬による病気の治療、医学の進歩は、治験に参加してくださった方々のご協力によって支えられているといえます。
※GCP:Good Clinical Practice「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」
宮崎市郡医師会病院 治験に係わる各種規定・手順
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治験審査委員会標準業務手順書
- 治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書(第1版)
- 治験審査委員会標準業務手順書_補遺(2025年5月14日施行)
- 治験に係る標準業務手順書(第6版)
- 治験に係る標準業務手順書(第6版_院内書式)
- 治験審査委員会標準業務手順書(第6版)
- 治験に係る標準業務手順書改訂一覧表(第6版)
- ①治験に係る標準業務手順書(第5版)
- ②治験に係る標準業務手順書(第5版_院内書式)
- ③治験審査委員会標準業務手順書(第5版)
- 第4版 2019年11月01日施工
- 第4版 2017年7月24日作成
- 第3版 2014年9月10日 作成
- 第2版 2012年4月10日 作成
- 第1版 2009年4月10日 作成
治験委員会氏名書
- 2025年3月3日時点
- 2024年10月1日時点
- 2024年7月1日時点
- 2023年4月3日時点
- 2023年1月5日時点
- 2022 年7月1日時点
- 2021年5月10日作成
- 2021年4月1日作成
- 2018年10月1日作成
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- 2018年5月15日作成
- 2017年10月1日作成
- 2017年4月1日作成
- 2016年10月03日 作成
- 2016年4月1日 作成
- 2015年4月15日 作成
- 2014年6月1日 作成
- 2013年6月1日 作成
- 2012年7月11日 作成
- 2012年4月2日 作成
- 2011年10月1日 作成
- 2011年8月1日 作成
- 2011年5月1日 作成
治験審査委員会議事録
治験審査委員会 会議の記録の概要(2025年度)
- 第1回2025年4月23日開催
- 第2回2025年5月21日開催
- 第3回2025年6月18日開催
- 第4回2025年7月16日開催
- 第5回2025年8月20日開催
- 第6回2025年9月17日開催
- 第7回2025年10月15日開催
治験審査委員会 会議の記録の概要(2024年度)
- 第1回 2024年4月17日開催
- 第2回 2024年5月15日開催
- 第3回 2024年6月19日開催
- 第4回 2024年7月17日開催
- 第5回 2024年8月21日開催
- 第6回 2024年9月18日開催
- 第7回 2024年10月16日開催
- 第8回 2024年11月20日開催
- 第9回 2024年12月18日開催
- 第10回 2025年1月15日開催
- 第11回 2025年2月19日開催
- 第12回2025年3月19日開催
治験審査委員会 会議の記録の概要(2023年度)
- 第1回 2023年4月19日開催
- 第2回 2022年5月17日開催
- 第3回 2023年6月21日開催
- 第4回 2023年7月19日開催
- 第5回 2023年8月16日開催
- 第6回 2023年9月20日開催
- 第7回 2023年10月25日開催
- 第8回 2023年11月15日開催
- 第9回 2023年12月20日開催
- 第10回 2024年1月17日開催
- 第11回 2024年2月21日開催
- 第12回 2024年3月13日開催
治験審査委員会 会議の記録の概要(2022年度)
- 第1回 2022年4月28日開催
- 第2回 2022年5月26日開催
- 第3回 2022年6月23日開催
- 第4回 2022年7月28日開催
- 第5回 2022年8月25日開催
- 第6回 2022年9月22日開催
- 第7回 2022年10月27日開催
- 第8回 2022年11月24日開催
- 第9回 2022年12月22日開催
- 第10回 2023年1月26日開催
- 第11回 2023年2月16日開催
- 第12回 2023年3月23日開催
治験審査委員会 会議の記録の概要(2021年度)
- 第1回 2021年4月22日開催
- 第2回 2021年5月27日開催
- 第3回 2021年6月24日開催
- 第4回 2021年7月15日開催
- 第5回 2021年8月26日開催
- 第6回 2021年9月16日開催
- 第7回 2021年10月28日開催
- 第8回 2021年11月25日開催
- 第9回 2021年12月23日開催
- 第10回 2022年1月27日開催
- 第11回 2022年2月24日開催
- 第12回 2022年3月24日開催
治験審査委員会 会議の記録の概要(2020年度)
- 第1回 2020年4月23日開催
- 第2回 2020年5月28日開催
- 第3回 2020年6月25日開催
- 第4回 2020年7月16日開催
- 第5回 2020年8月27日 開催
- 第6回 2020年9月24日開催
- 第7回 2020年10月22日 開催
- 第8回 2020年11月26日 開催
- 第9回 2020年12月24日 開催
- 第10回 2021年1月28日 開催
- 第11回 2021年2月25日 開催
- 第12回 2021年3月25日 開催